Код вакансии: 7980
Вакансия: Начальник Отдела Контроля и Обеспечения Качества
Требования:
Высшее медицинское или химическое образование.
Английский свободно (проведение переговоров, написание писем, подготовка документов, чтение, перевод, разговорный).
Опыт работы на фармацевтическом предприятии не менее 5 лет.
Знание Российское законодательство в области производства и контроля качества лекарственных средств и международных правил организации производства и контроля лекарственных средств (GMP &GLP).
Обязанности:
Обеспечение соответствия научно-технического уровня Отдела Контроля Качества уровню высоких стандартов.
Организация процесса работы ОКК в соответствии с требованиями процесса производства.
Разработка и валидация тестов по контролю качества.
Разработка и соблюдение стандартов соответствия
Проведение самоинспекции (внутренний аудит)
Организация инспекций, проводимых контролирующими органами в сфере обращения лекарственных средств.
Разработка и внедрение стандартов качества компании.
Разработка политик,положений, Сопов по обеспечению и контролю качества.
Утверждение СОПов, методик по проведению анализов исходного сырья и готового продукта, спецификаций, программ по изучению стабильности, инструкций по эксплуатации лабораторного оборудования.
Контроль и обеспечение проведения всех валидационных процедур.
Заработная плата: от 74000 до 110000 рублей
