Код вакансии: 11.912
Вакансия: Менеджер по качеству
Компания: Западная фармацевтическая компания
Место работы: Москва
Требования:
* Высшее естественно-научное (предпочтительно фармакологическое) образование.
* Стаж работы в области регистрации препаратов не менее 5 лет.
* Хорошее знание законодательных и прочих нормативных документов в области сертифицирования фарм. препаратов.
* Хороший уровень владения иностранным языком (письменным и устным).
* Хороший уровень владения ПК.
Обязанности:
* Ведение мониторинга Российских правил контроля качества лекарственных препаратов и биологически-активных добавок.
* Поддержание контактов с Министерством Здравоохранения, Росздравнадзором, Потребнадзором, НИИ Питания, ФГУ "НЦЭСМП", экспертными институтами и другими органами и организациями, участвующими в регистрации, экспертизе и связанном с регистрацией контроле качества лекарственных средств и биологически-активных добавок.
* Обеспечение финального контроля соответствия макетов упаковок, инструкций и нормативных документов (проверка структуры документа, расчетов в методиках, опечаток и ошибок в макетах упаковки).
* Обеспечение проведения выборочного и предварительного контролей препаратов компании и других видов контроля.
* Обеспечение репортирования рекламаций по качеству продуктов и ведение базы данных по рекламациям.
* Ведение отчетности со штаб квартирой в Европе.
Заработная плата: от 120 до 150 рублей
